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    消毒產品標準

    消毒產品 disinfection products 

    納入消毒產品生產類別分類目錄的消毒劑、消毒器械、指示物和衛生用品等與人體健康相關的產品

    消毒產品標簽說明書通用要求執行標:GB 38598-2020

    消毒產品標簽要求明細如下:

    4.1 最小銷售包裝標簽應標注以下內容: 

    a) 產品名稱; 

    b) 新消毒產品衛生許可批件號; 

    c) 凈含量; 

    d) 產品規格(片劑); 

    e) 主要有效成分及其含量; 

    f) 使用范圍(用于站膜的消毒劑還應標注“僅限醫療衛生機構診療用”內容h 

    g) 生產日期及有效期或生產批號及限期使用日期; 

    h) 生產企業名稱、地址、聯系方式; 

    i) 國產產品生產企業衛生許可證號; 

    j) 進口產品原產國或地區名稱; 

    k) 貯存條件。 

    4.2 運輸包裝標簽應標注以下內容: 

    a) 產品名稱; 

    b) 包裝規格; 

    c) 生產日期及有效期或生產批號及限期使用日期; 

    d) 生產企業名稱、地址、聯系方式; 

    e) 國產產品生產企業衛生許可證號; 

    f) 進口產品原產國或地區名稱; 

    g) 貯存、運輸注意事項。 

    4.3 說明書應標注以下內容: 

    a) 產品名稱; 

    b) 新消毒產品衛生許可批件號; 

    c) 產品規格(片fi:ij) ; 

    d) 主要有效成分及其含量; 

    e) 殺滅微生物類別; 

    f) 使用范圍(用于粘膜的消毒劑還應標注“僅限醫療衛生機構診療用”內容h 

    g) 使用方法; 

    h) 注意事項; 

    i) 有效期; 

    4 GB 38598-2020 

    z) 執行標準編號; 

    k) 生產企業名稱、地址、聯系方式; 

    l) 國產產品生產企業衛生許可證號; 

    m) 進口產品原產國或地區名功。 

    4.4 標簽、說明書不應標注以下內容: 

    a) 抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病臨床癥狀、描述或解釋疾病癥狀、預防性病、殺精子、 

    避孕; 

    b) 用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻勃膜、旺腸部位; 

    c) ×天為一療程,或遵醫囑; 防止復發;有利于傷口愈合; 輔助配合藥物治療。




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